一、交易条件

转让底价，9120万元，一次性付款，保证金，5000万元

二、公司简介

江苏大红鹰恒顺药业有限公司是由贺四清先生控股，江苏恒顺集团有限公司参股的制药高新技术股份制企业，公司成立于2001年6月，经营范围涉及药品生产、加工、经营，以及保健品、医疗器械、生物制药等领域。

公司位于江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号，紧临京沪高速公路。厂区基础设施配置齐全，厂容厂貌整洁美丽，环境控制严格，是符合GMP相关要求的生产工厂。公司按照高起点设计、高投入建设、高素质员工、高标准质量管理、高科技含量产品的原则制定发展战略，成为当地经济发展新的增长点和招商引资样板企业。

公司注册资本3650万元，现公司总资产已超1亿元。公司年生产能力为：非PVC双阀软袋大输液6000万袋，小容量注射剂2亿支，熟料安瓿小容量注射剂1亿支。公司占地面积76000平方米，拥有按照药品GMP要求建造的现代化生产厂房、药品仓库、自动化生产流水线、先进的检测设备仪器及宽敞的行政质检大楼。

公司确立以非PVC双阀软袋大输液、玻璃安瓿小容量注射剂为基础，以非PVC双阀双层无菌大输液、塑料安瓿无菌制剂为方向的技术开发型制药公司。通过开发和引进抗肿瘤类、心脑血管类、急救类用药为主的高附加值的新产品确立企业的核心产品。以品牌营销为主要手段建立广泛的营销网络，积极寻找外销渠道，力争通过3～5年的努力，进入著名医药企业行列，成为高科技上市公司。2013年10月成功建成通过GMP认证的国内条（非终灭菌塑料安瓿）小容量注射剂生产线，为公司的发展奠定了坚实的基础。

公司坚持“锐意进取，诚信为本”的企业理念，坚持质量，增强竞争实力，强化基础管理，抢抓市场机遇，实行节能减排，实现科学发展。与北京、上海、南京、武汉、杭州、宁波等地的医药科研机构建立了密切的科研协作关系，加强与外资药企的合作，不断提升公司产品的品质档次和科技含量。公司产品在覆盖华东医药市场的基础上远销全国各地，并出口到东南亚、非洲、南美洲部份国家。

三、主营产品

江苏大红鹰恒顺药业有限公司主营大输液软袋、玻璃安瓿、塑料安瓿等种类医疗产品。核心产品是江苏大红鹰克林霉素磷酸酯注射液（特丽仙）。

1、基本情况

江苏大红鹰恒顺药业有限公司借辉瑞（中国）制药公司，产业结构调整的契机，全资收购辉瑞公司苏州普强制药公司，在江苏省沭阳县进行Blow／Fill／Seal吹灌封无菌灌装生产线（以下简称BFS）的GMP异地改造。

本项目平移了辉瑞普强制药公司的德国Rommelag（Blow／Fill／Seal吹/灌/封）无菌生产线、全部产品及符合FDA标准的原生产工艺、检测方法、质量控制标准，严格按辉瑞（中国）普强制药的原生产工艺进行生产，产品符合辉瑞公司的质量标准。项目于2013年10月31日通过国家GMP认证，成为建成拥有国内首家塑料安瓿小容量注射剂（非最终灭菌）生产线的企业。

BFS机器可在计算机程序控制下自动完成CIP/SIP结果安全可靠，生产期间灌装间可实现无人员操作，整个工艺过程的无菌保障能力强；因产品实现了无菌灌装、不需高温灭菌，产品质量稳定，内在品质高；塑性材料在生产和使用中不会产生“不溶性微粒”。

容器可实现“鲁尔口”对接，取药时外界空气不会进入容器内，产品实现了无菌生产、无菌使用，是真正的无菌药品。

2、生产工艺

江苏大红鹰恒顺药业有限公司全资购买了辉瑞苏州制药有限公司的德国Rommelag（Blow／Fill／Seal吹/灌/封）无菌生产线、全部产品及符合FDA标准的原生产工艺、检测方法及质量控制标准等，严格按辉瑞公司的原研生产工艺进行生产。吹灌封（Blow / Fill / Seal）三合一技术简称BFS 技术，BFS无菌灌装工艺使制瓶、灌装、封口三种工艺过程均在A级风淋室保护下的同一无菌工位完成，无需操作人员进入灌封区域。整个生产过程都由计算机程序控制，按设定的参数自动完成。BFS无菌灌装工艺40年的实践证明，它是目前最安全最先进的无菌灌装工艺。

在传统的灌装形式中，容器和组件都是外购的、要分别进行清洗、消毒，然后再组合在一起，这样会增加污染的可能性，生产过程中人是无菌工艺的最大污染源。BFS 工艺是一种先进的无菌灌装工艺，同传统的无菌灌装工艺相比，BFS技术的无菌保险系数更大。

3、包装形式

传统的小容量注射剂都为普通玻璃安瓿包装，江苏大红鹰恒顺药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯注射液采用世界上最安全的塑料安瓿包装。

有实验结果表明：即使在最规范的操作情况下，每只安瓿仍可产生近四千个玻璃微粒，再经输液或注射进入人体，终生无法消除。日本青山敏信教授经观察和实验认为“微粒污染主要是在使用阶段混入的”。

传统工艺的玻璃安瓿在加热封口过程中，安瓿内形成负压。切割安瓿的操作，会产生数万个细小玻璃微粒。安瓿断裂的瞬间，安瓿内的负压会把玻璃碎屑吸入药液中。

我公司所生产的的克林霉素磷酸酯注射液为塑料安瓿包装，在BFS无菌生产过程中极大程度避免了不可见微粒进入药液中，且开启方便，保障了药品的临床安全性。容器可实现“鲁尔口”对接，取药时外界空气不会进入容器内，产品实现了无菌生产、无菌使用，是真正的无菌药品。

4、药品疗效

高温灭菌，会改变药液的pH值、产生不溶性微粒，高温会改变药液的有效成分，同时产生的“新物质”可能造成药害事件，对操作者也存在危险；药品无菌生产，有菌使用，废弃物会对环境造成污染。达不到ＷＨＯ要求的 “使用者安全、操作者安全、环境安全”的要求。BFS 工艺更适合用在热敏类药物上，在生产过程中，安瓿的冷却和成型过程几乎是同时完成的，产品的温度只是在灌装开始的时候略有上升，但不足以影响药物的质量。

克林霉素磷酸酯注射液主要用于革兰氏阳性菌和厌氧菌的感染，临床疗效好，注射不疼痛，不用做皮试。脂溶性及渗透性比克林霉素好，抗菌作用比克林霉素强4～8倍，是治疗多种感染的高效药物。在本世纪初因便于临床推广，受到很多厂家重视，纷纷通过改变剂型、取得《新药证书》（目前国内大、小容量注射剂生产文号有192个），大量推向市场。

克林霉素磷酸酯析晶率高、溶解性差，25℃～65℃析晶率为3～4% ；稳定性差，不适合热灭菌（热处理）；加热到 60℃含量下降 86%，100℃ 热处理后杂质增加一倍（产生新物质）；pH＞6.5 易分解生成克林霉素和磷酸钠。

我公司生产的克林霉素磷酸酯注射液无需最终灭菌，且生产出的产品中无热原，当患者免疫力下降时，使用该产品时也不会发生热原反应，最大程度的保证了药品的临床疗效、临床安全性。

四、药品注册

五、已授权专利

四、财务状况

五、股权结构